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首个国产13价肺炎疫苗获批上市,打不打成

  • 来源:本站原创
  • 时间:2020/10/31 19:57:16

近日,国家药品监督管理局批准了我国首个自主研发生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(以下简称13价肺炎结合疫苗)上市注册申请。该疫苗主要用于6周龄至5岁(6周岁生日前)婴幼儿和儿童,预防肺炎球菌1型、3型等13种血清型肺炎球菌引起的侵袭性疾病。

什么是13价肺炎疫苗

13价肺炎疫苗的全称是13价肺炎链球菌多糖结合疫苗,包括7价、10价、13价,疫苗的“价”就是指包括的血清型数目。“价”数越大,疫苗包含的荚膜多糖血清型别就越多,预防的肺炎球菌范围就越广。

为什么低龄儿童要接种肺炎疫苗?

低龄儿童因缺乏相应的抗体,是感染肺炎球菌的高危群体。

肺炎球菌疾病是导致5岁以下儿童发病和死亡的主要原因。世界卫生组织将儿童肺炎球菌疾病列为需高度优先使用疫苗预防的疾病,并推荐使用13价肺炎结合疫苗进行接种。年,我国新生儿数量超过万,对该疫苗有着巨大的临床需求。

接种剂次

13价肺炎结合疫苗需要接种4剂,分别在2、4、6月龄,加强免疫在12-15月龄接种。

目前,全球已上市的13价肺炎球菌结合疫苗乃进口疫苗,是之前国内预防小年龄群婴幼儿肺炎的疫苗。

此次批准的13价肺炎球菌多糖结合疫苗是我国首个自主研发生产的国产疫苗,同时也是全球第二个产品。

Hib疫苗和13价肺炎疫苗

很多宝宝会漏掉一些非计划内,但又很重要的疫苗,例如B型流感嗜血杆菌疫苗(英文缩写为Hib)、肺炎球菌联合疫苗7价/13价(英文缩写为PCV7/13)。

HibB型流感嗜血杆菌和PCV肺炎球菌:通常存在于健康人群的鼻咽部,可以通过人与人密切接触而相互传播,免疫力低下人群感染后会导致严重的侵袭性细菌感染,尤其对于5岁以下的儿童,它们是导致细菌性脑膜炎的常见病原!

在细菌感染大脑和脊髓中枢后,严重者会导致死亡,部分可遗留脑功能损害(像智力低下、听力障碍、视力障碍、癫痫等)。另外它们也是导致肺炎、中耳炎、鼻窦炎、败血症的常见病原!

经研究统计,在美国,Hib疫苗接种以前,每年有个5岁以下的儿童感染Hib疾病,其中有3-6%的感染者死亡!而在Hib疫苗接种以后,侵袭性Hib感染发生率下降了99%。

同样也是来自美国的统计,在PCV疫苗接种以前,在小于5岁儿童中,每年有多例肺炎球菌脑膜炎,多例肺炎球菌败血症,多万例中耳炎,每年有多人死于肺炎球菌感染,而且耐药性肺炎球菌越来越多。

所以,除有严重过敏体质和免疫缺陷等的小儿不宜接种外,其余5岁以下的宝宝均推荐接种Hib疫苗和PCV7/13疫苗。

医院提醒各位宝爸宝妈

给宝宝及时接种相应疫苗

为其健康建立更好的屏障

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本文编辑:佚名
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